| 高效液相色谱法用于氨酚曲马多片质量控制的研究 |
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| 引用本文： | 赵宇清 吉振泉. 高效液相色谱法用于氨酚曲马多片质量控制的研究[J]. 药物分析杂志, 2007, 27(9): 1406-1410 |
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| 作者姓名： | 赵宇清 吉振泉 |
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| 作者单位： | 中国科学院研究生院，格兰泰制药(中国)有限公司 |
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| 基金项目： | 致谢：本文的研究得到中国科学院研究生院化学部梁泽斌教授的指导,特表感谢! |
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| 摘 要： | 目的:建立氨酚曲马多片有关物质及含量测定的 HPLC 分析法。方法:采用 Supelcosil LC-8-DB 柱(150 mm×4.6mm,5 μm),柱温40℃,以流动相 A-B[A:以磷酸调节 pH 为2.7±0.1的0.02 mol·L~(-1)磷酸二氢钾溶液-甲醇(4:1);B:以磷酸调节 pH 为2.7±0.1的0.02 mol·L~(-1)磷酸二氢钾溶液-甲醇(1:4)]线性梯度洗脱,流速:2.0 mL·min~(-1),检测波长:215 nm,用于盐酸曲马多含量及其有关物质的测定;采用 Supelcosil LC-8-DB柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),柱温40℃,以流动相 C-D[C:0.02 mol·L~(-1)磷酸二氢钾溶液-0.02 mol·L~(-1)磷酸氢二钾溶液-甲醇(9:9:4);D:0.02 mol·L~(-1)磷酸二氢钾溶液-0.02 mol·L~(-1)磷酸氢二钾溶液-甲醇(5:5:90)]线性梯度洗脱,流速:1.0 mL·min~(-1),检测波长:215 nm,用于对乙酰氨基酚含量及其有关物质的测定。结果:在选定的色谱条件下,2种主药及其有关物质均能得到较好的分离,在测定范围内具有良好的线性、精密度及回收率。结论:此方法准确、简便、快速,两色谱系统结合,分别用于2种主药及其有关物质的定量测定,可在较高水平上控制本品质量。
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| 关 键 词： | 盐酸曲马多 对乙酰氨基酚 有关物质 高效液相色谱 |
| 文章编号： | 0254-1793（2007）09-1406-05 |
| 修稿时间： | 2006-08-07 |
HPLC determination of paracetamol and tramadol hydrochloride tablets and its related substances |
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| ZHAO Yu - qing, JI Zheng - quan Co.,Ltd.,Zhongshan ,China). HPLC determination of paracetamol and tramadol hydrochloride tablets and its related substances[J]. Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis, 2007, 27(9): 1406-1410 |
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| Authors: | ZHAO Yu - qing JI Zheng - quan Co. Ltd. Zhongshan China) |
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| Affiliation: | 1. Chinese Academy of Science, Beijing 100039, China; 2. Grunenthal Pharmaceutical(China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | tramadol hydrochloride paracetamol related substances HPLC |
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