| 盐酸非索非那定胶囊药物动力学及人体相对生物利用度研究 |
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| 引用本文： | 刘茜,刘翠,尚宏伟,杨伦,王鹭.盐酸非索非那定胶囊药物动力学及人体相对生物利用度研究[J].药物分析杂志,2007,27(11):1707-1710. |
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| 作者姓名： | 刘茜 刘翠 尚宏伟 杨伦 王鹭 |
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| 作者单位： | 沈阳药科大学药分教研室 |
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| 摘 要： | 目的:研究国产盐酸非索非那定胶囊与进口盐酸非索非那定片药物动力学及人体相对生物利用度。方法:20例健康男性志愿者,用随机双交叉试验方法,单剂量口服盐酸非索非那定受试制剂或参比制剂120 mg,采用 HPLC-荧光法测定血浆中非索非那定浓度,进行药物动力学及相对生物利用度分析。结果:单剂量口服受试制剂和参比制剂的 T_(max)分别为(2.55±0.72)h 和(2.60±0.84)h;C_(max)分别为(370.8±84.7)μg·L~(-1)和(354.5±88.3)μg·L~(-1);t_(1/2)分别为(5.34±1.15)h 和(5.62±1.23)h;Cl 分别为(51.0±8.1)L·h 和(53.8±9.4)L·h;V_d分别为(390.6±96.8)L 和(438.4±122.4)L;MRT_(0-t)分别为(6.61±0.82)h 和(6.56±0.87)h,采用梯形法计算,AUC_(0-t)分别为(2290.1±368.1)μg·h·L~(-1)和(2159.5±372.8)μg·h·L~(-1),AUC_(0-∞)分别为(2409.8±389.5)μg·h·L~(-1)和(2290.6±382.8)μg·h·L~(-1)。结论:以 AUC_(0-t)计算,单剂量口服盐酸非索非那定胶囊后,体内相对生物利用度为(107.6±17.3)%。经方差分析和双单侧 t 检验表明2种制剂在人体内具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 盐酸非索非那定胶囊 药物动力学 生物利用度 |
| 文章编号： | 0254-1793（2007）11-1707-04 |
Study on relative bioavailability and pharmacokinetics of fexofenadine hydrochloride capsules in healthy volunteers |
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| LIU Qian, LIU Cui, SHANG Hong - wei, YANG Lun, WANG Lu.Study on relative bioavailability and pharmacokinetics of fexofenadine hydrochloride capsules in healthy volunteers[J].Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis,2007,27(11):1707-1710. |
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| Authors: | LIU Qian LIU Cui SHANG Hong - wei YANG Lun WANG Lu |
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| Institution: | Shenyang Pharmaceutical University, Shenyang 110016, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | fexofenadine hydrochloride capsule pharmacokinetics bioavailability |
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