| 反相高效液相色谱法测定苯酰甲硝唑有关物质 |
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| 引用本文： | 徐永丽,孙晓波,周亮,郭科义.反相高效液相色谱法测定苯酰甲硝唑有关物质[J].药物分析杂志,2007,27(10):1646-1648. |
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| 作者姓名： | 徐永丽 孙晓波 周亮 郭科义 |
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| 作者单位： | 天津中安药业有限公司，吉林九鑫制药有限公司 |
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| 摘 要： | 目的:建立反相高效液相色谱法测定苯酰甲硝唑有关物质。方法:采用双波长检测,梯度洗脱。色谱柱为迪马公司 Dia-monsil~(TM)C_(18)(250mm×4.6mm,5μm);流动相 A 和 B 分别为1.5g·L~(-1)磷酸二氢钾溶液(用1mol·L~(-1)磷酸溶液调 pH3.2)-乙腈(80:20和58:42);流速1.0mL·min~(-1),检测波长为235,315nm,进样量20μL,柱温为室温,外标法和主成分自身对照法计算。结果:杂质 A、杂质 B、杂质 C、苯酰甲硝唑均能达到很好的分离,并分别在1.12～16.8μg·mL~(-1)(r=1.000),1.12～16.8μg·mL~(-1)(r=0.9999),1.0～15.0μg·mL~(-1)(r=1.000),1.04～15.6μg·mL~(-1)(r=0.9992)浓度范围内具有良好的线性关系。杂质 A、杂质 B、杂质 C 的平均回收率(n=9)分别为99.4%,99.6%,99.5%。结论:本法简便、灵敏、准确,专属性强,适合于苯酰甲硝唑有关物质的测定。
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| 关 键 词： | 苯酰甲硝唑 有关物质 反相 HPLC 法 双波长检测 梯度洗脱 |
| 文章编号： | 0254-1793（2007）10-1646-03 |
RP-HPLC determination for related substances of metronidazole benzoate |
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| XU Yong - li, SUN Xiao - bo, ZHOU Liang, GUO Ke - yi.RP-HPLC determination for related substances of metronidazole benzoate[J].Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis,2007,27(10):1646-1648. |
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| Authors: | XU Yong - li SUN Xiao - bo ZHOU Liang GUO Ke - yi |
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| Institution: | 1. Tianjin Zhongan Pharmaceuticals Co.,Ltd.,Tianjin 300384,China;2. Jinlin Jiuxin Pharmaceuticals Co.,Ltd.,Jilin 132106,China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | metronidazole benzoate related substances RP-HPLC detection of dual wavelengths gradient elution |
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