| 2种洛伐他汀片人体药动学及生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 宋欣鑫,邹继红,谷艳,白璐,赵春杰.2种洛伐他汀片人体药动学及生物等效性研究[J].药物分析杂志,2007,27(10):1530-1532. |
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| 作者姓名： | 宋欣鑫 邹继红 谷艳 白璐 赵春杰 |
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| 作者单位： | 沈阳药科大学药学院 |
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| 摘 要： | 目的:比较2种洛伐他汀片在健康人体内的药代动力学和生物利用度,评价2种制剂的生物等效性。方法:18名男性健康志愿者随机交叉分别单剂量口服山东罗欣药业股份有限公司研制的洛伐他汀片5片(20 mg·片~(-1))或北京万生药业有限责任公司生产的洛伐他汀片5片(20 mg·片~(-1)),采用 HPLC 测定血浆中药物浓度,通过方差分析和双向单侧 t 检验比较2种制剂的 AUC_(0→24)、C_(max)、T_(max)。结果:2种制剂的 T_(max)(h)分别为2.11±0.21和2.11±0.21,C_(max)(ng·mL~(-1))为93.73±17.42和92.67±13.98,t_(1/2)(h)分别为6.75±1.33和6.50±1.09,AUC_(0→24)(ng·mL~(-1)·h~(-1))分别为480.56±55.75和478.24±69.26,AUC_(0→∞)(ng·mL~(-1)·h~(-1))分别为555.33±69.98和543.04±76.25。结论:2种洛伐他汀片生物等效,受试制剂与参比制剂的相对生物利用度为(102.67±6.98)%。
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| 关 键 词： | 洛伐他汀 生物利用度 高效液相色谱法 |
| 文章编号： | 0254-1793（2007）10-1530-03 |
Studies on pharmacokinetics and relative bioavailability of two kinds of lovastain tablets |
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| SONG Xin - xin, ZOU Ji - hong, GU Yan, BAI Lu, ZHAO Chun - jie.Studies on pharmacokinetics and relative bioavailability of two kinds of lovastain tablets[J].Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis,2007,27(10):1530-1532. |
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| Authors: | SONG Xin - xin ZOU Ji - hong GU Yan BAI Lu ZHAO Chun - jie |
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| Institution: | Shenyang Pharmaceutical University, Shenyang 110016, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | lovastain bioavability HPLC |
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