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| 引入ISO9001标准能进一步完善药品质量管理体系 | |
| 作者姓名： | 吴健红 吴健莹 |
| 作者单位： | 1. 深圳市国际招标有限公司,广东,深圳,518040 2. 大连医科大学附属第二医院,辽宁,大连,116027 |
| 摘 要： | 目的为完善企业药品质量管理工作提供思路。方法根据完善制药企业质量管理体系的要求，对ISO9001—2000和GMP两个标准的有关条款进行比较分析。结果与结论在以GMP为核心的企业质量管理体系中，引入ISO9001标准，将会进一步完善制药企业的质量管理体系。 |
| 关 键 词： | ISO9001 药品GMP 质量管理体系 |
| 文章编号： | 24348444 |
| 修稿时间： | 2006-10-12 |
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