学习《中药、天然药物安评技术指导原则》(征求意见稿)的体会 |
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作者姓名: | 佘佳红 袁伯俊 |
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作者单位: | 第二军医大学新药评价中心,上海,200433 |
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摘 要: | 通过学习《中药、天然药物安全性评价研究技术指导原则》(征求意见稿),作者认为新指导原则对原中药部分安评指导原则作了进一步的完善、补充和修订,更新了中药安评理念,强调了具体问题具体分析。对中药的一般药理、急毒、长毒、局部用药相关毒性(刺激性、过敏性和溶血试验)和免疫毒性都进行了不同程度的修改,突出了中药的特点。同时,对新指导原则提出了进一步修订的建议。
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关 键 词: | 中药新药 安全性评价 述评 |
文章编号: | 1003-9783(2004)06-0437-03 |
修稿时间: | 2004-07-29 |
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