| 在线颗粒度分析仪在美伐他汀结晶工艺过程中的应用研究 |
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| 引用本文： | 杨亚勇,张雷,邹任贤. 在线颗粒度分析仪在美伐他汀结晶工艺过程中的应用研究[J]. 中国抗生素杂志, 2009, 34(8) |
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| 作者姓名： | 杨亚勇 张雷 邹任贤 |
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| 作者单位： | 1. 丽珠集团新北江制药股份有限公司,清远,511515
2. 华南理工大学化学化工学院制药工程系,广州,510640 |
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| 摘 要： | 在线颗粒度分析仪(FBRM)是专门为在线监测颗粒度相关参数设计的一种仪器,本文采用FBRM对美伐他汀药物结晶工艺进行在线监测.在现行生产工艺的基础上,从复合溶剂、养晶时间和溶解程度3个方面对美伐他汀工艺进行考察,得出以下结论:(1)在现行工艺的控制范围内,复合溶剂优化在美伐他汀粗品:甲苯:乙酸乙酯=1:3:0.5时,颗粒度总数最多,平均粒径较小,最适宜工业化生产;(2)养晶时间选择在25min左右为宜;(3)降温结晶前无需经过超滤等前处理,溶解40min左右后即可降温结晶,对产品质量和产量影响不大.
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| 关 键 词： | 美伐他汀 结晶 颗粒度 |
Study on the crystallization process of mevastatin by FBRM |
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| Yang Ya-yong,Zhang Lei,Zou Ren-xian. Study on the crystallization process of mevastatin by FBRM[J]. Chinese Journal of Antibiotics, 2009, 34(8) |
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| Authors: | Yang Ya-yong Zhang Lei Zou Ren-xian |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | FBRM |
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