| 现有国家药品标准中复方制剂杂质控制的现状和思考 |
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| 引用本文： | 张启明,程奇蕾,庾莉菊.现有国家药品标准中复方制剂杂质控制的现状和思考[J].中国药品标准,2009,10(4):258-261. |
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| 作者姓名： | 张启明 程奇蕾 庾莉菊 |
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| 作者单位： | 中园药品生物制品检定所,北京,100050 |
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| 摘 要： | 有关物质作为药品质量控制的重要项目,在单方制剂中已经得到了相当的重视.在复方制剂中则需进一步重点关注.本文分析了复方制剂杂质控制的难点.在此基础上,提出并阐述了现有国家药品标准中复方制剂杂质控制的基本思路和工作要点.
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| 关 键 词： | 复方制剂 杂质控制 |
Status and Perspective of the Impurity Control of Combination Preparations in Current National Drug Standards |
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| Authors: | Zhang Qi-ming Cheng Qi-lei and Yu Li-ju |
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| Institution: | National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products, Beijing 100050;National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products, Beijing 100050;National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products, Beijing 100050 |
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