国际医疗器械风险管理研究热点的文献计量分析 |
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作者姓名: | 高小燕 麻良 崔泽实 李传佳 李素敏 |
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作者单位: | [1]中国医科大学实验技术中心,沈阳110001 [2]中国医科大学附属第四医院,沈阳110032 [3]中国医科大学计财处,沈阳110001 |
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基金项目: | 辽宁省科学事业研究公益基金项目(编号:2012006005),沈阳市科学技术项目(编号:F11-241-00,F12、264-4-01),卫生部中国卫生经济学会招标课题(编号:HEA1011060301) |
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摘 要: | 目的分析国际医疗器械风险管理研究的现状及热点领域。方法计算机检索2002~2011年PubMed收录医疗器械风险管理相关文献,提取主题词等信息,运用文献计量学方法、书目信息共现分析系统(BICOMB)、图形聚类工具包(gCluto)进行文献计量分析,对高频主题词词篇矩阵进行聚类可视化分析。结果共检出文献7 073篇,发表论文数呈逐年上升趋势;发文量(第一作者发表论文数量)居前3位的国家分别是美国、英国和德国,中国位列第12位;期刊载文量前3位的国家为美国、英国和荷兰,中国位列第22位;发文量≥50篇的期刊有20种,均为临床医学类期刊;发文量≥5篇的作者有33人,最多为18篇。总共截取高频主题词124个,聚类分析聚为6类,0~4类为心脏瓣膜等假体、冠状血管支架、外周血管支架、植入式除颤器等生命支持设备、外科修复术用皮瓣及最小侵伤外科用腹腔镜等器材的风险报道、风险分析、风险评估及方法学专题研究;5类集中在以防控医疗器械不良反应、医疗失误、职业暴露、设备故障为基础的安全管理、风险控制、组织实施等有关研究。结论国际医疗器械风险管理研究文献发表呈逐年上升的趋势,多数论文刊登在临床医学类期刊上;研究热点聚焦在血管成形术、人工假体置换、整形、微创等外科及危重医学、放射诊断与治疗等领域的风险评估、安全管理、质量改进等方面,以植入性、生命支持、有创性和辐射性医疗器械为主要研究对象;研究特点为医疗器械风险管理与临床诊疗应用的安全有效、质量保障体系紧密结合。
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关 键 词: | 医疗器械 风险管理 文献计量 聚类分析 高频主题词 |
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