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国产氯沙坦钾片的生物等效性研究
引用本文:韦阳,黄慧芳,邵庆翔,张美云,孙东升,王恪申,郝转业,陈建新,桑国卫.国产氯沙坦钾片的生物等效性研究[J].中国临床药理学杂志,2000,16(2):106-110.
作者姓名:韦阳  黄慧芳  邵庆翔  张美云  孙东升  王恪申  郝转业  陈建新  桑国卫
作者单位:1. 浙江省医学科学院,杭州,310013
2. 浙江省人民医院,杭州,310014
3. 杭州默沙东制药股份有限公司,杭州,310006
摘    要:18名健康男性志愿者交叉单剂量口服杭州默沙东产50mg氯沙坦钾片和英国默克产50mg氯沙坦钾片,以HPLC-UV法测定血浆中氯沙坦钾及其活性代谢产物E-3174的浓度,并对两种制剂进行生物等效性评价.试验结果表明:口服杭州产及默克产氯沙坦钾,氯沙坦钾Cmax分别为352.20± 196.09和291.20± 124.41m g·L -1, Tmax分别为0.91± 0.38和1.33± 0.69h,AUC0-∞分别为547.44± 226.77和499.52± 157.31 m g.h·L-1,t1/2分别为1.89± 0.49和1.80± 0.51h;E-3174 Cmax分别为545.07± 150.49和534.02± 142.88m g·L -1, Tmax分别为3.15± 1.07和3.37± 0.66h,AUC0-$ 分别为3641.57± 637.17和3631.72± 687.94 m g.h·L-1,t1/2分别为8.33± 2.05和7.74± 1.22h.统计分析表明,两制剂间氯沙坦钾的Cmax、Tmax有显著差异,而氯沙坦钾的AUC0-∞、E-3174的Cmax、Tmax 和AUC0-∞无显著差异.

关 键 词:血药浓度  药代动力学  国产氯沙坦钾片  生物等效性

RELATIVE BIOAVAILABILITY OF LOSARTAN TABLET IN HEALTHY VOLUNTEERS
WEI Yang,HUANG Hui-Fang,SHAO Qing-Xiang,ZHANG Mei-Yun,SUN Dong-Sheng,WANG Ke-Sheng,HAO Zhuan-Ye,CHEN Jian-Xin,SANG Guo-Wei.RELATIVE BIOAVAILABILITY OF LOSARTAN TABLET IN HEALTHY VOLUNTEERS[J].The Chinese Journal of Clinical Pharmacology,2000,16(2):106-110.
Authors:WEI Yang  HUANG Hui-Fang  SHAO Qing-Xiang  ZHANG Mei-Yun  SUN Dong-Sheng  WANG Ke-Sheng  HAO Zhuan-Ye  CHEN Jian-Xin  SANG Guo-Wei
Abstract:
Keywords:E-3174
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