复方黄黛片治疗急性早幼粒细胞白血病的系统评价

 目的　评价复方黄黛片（CRNIT）治疗急性早幼粒细胞白血病（APL）的疗效与安全性。方法　计算机检索SinoMed、CNKI、VIP、万方、CBA、PubMed、MEDLINE、EMBASE、Cochrane图书馆临床对照试验资料库，并辅以手工检索，收集国内外公开发表的CRNIT治疗APL的随机对照试验（RCT）文献，检索年限截至2011年3月。按纳入标准与排除标准筛选文献并评价纳入研究的质量，以完全缓解（CR）率、达CR所需时间、复发率、病死率、不良反应率等为评价指标，采用RevMan 5.1软件进行Meta分析。结果　纳入6项RCT，包括391例APL患者，其中2项RCT研究目的为CRNIT与三氧化二砷（ATO）的比较，4项RCT研究目的为CRNIT与全反式维甲酸（ATRA）的比较，其中1项RCT增设CRNIT+ ATRA与ATRA的比较。达CR所需时间：CRNIT比ATRA、ATO长加权均数差（WMD）＝3.14，95 % CI 0.99～5.29，P＝0.004]；头痛发生率：CRNIT低于ATRA（OR＝0.10，95 % CI 0.02～0.45，P＝0.003）；5年无病生存率：CRNIT优于ATRA（OR＝7.22，95 % CI 1.40～37.25，P＝0.02）；CR率、复发率、病死率和4项不良反应指标（胃肠道症状、肝肾功能损害、皮肤损害、发热）的Meta分析结果差异无统计学意义。结论　服用CRNIT达CR所需时间比ATRA、ATO长，CRNIT近期疗效与ATRA、ATO相近。服用CRNIT的5年无病生存率可能优于ATRA。