血清人附睾分泌蛋白-4(HE4)时间分辨免疫荧光分析检测试剂的研制 |
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作者姓名: | 陈少琅 万勇 张琼 周健伟 徐伟文 吴英松 |
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作者单位: | 南方医科大学生物技术学院抗体工程研究所,广东广州510515 |
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基金项目: | 国家863计划(SS2012AA020506) |
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摘 要: | 目的利用时间分辨免疫荧光分析技术(TRFIA)建立血清人附睾分泌蛋白-4(HE4)的检测试剂。方法采用双抗体夹心法建立血清HE4-TRFIA检测试剂并对试剂的各项指标进行评价。结果 HE4-TRFIA检测试剂的灵敏度为0.73 pmol/L,测量范围为0.73~1 000 pmol/L,分析内和分析间的精密度分别为4.6%~7.5%和8.3%~14.4%。与CA15-3、CEA、AFP、HBsAg和CA125无交叉反应。317份正常女性血清标本测试结果提示本试剂的正常参考值范围是0~90 pmol/L。与进口的同类试剂检测,检测结果的相关系数R2为0.976。结论本HE4-TRFIA检测试剂各项指标均能达到临床检测要求,可望替代国外同类产品用于临床检测。
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关 键 词: | 人附睾分泌蛋白-4 时间分辨免疫荧光分析(TRFIA) 检测 |
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