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黄体酮药物中一种新的杂质的高效液相色谱测定法
引用本文:唐恒胜, 刘文英, 盛龙生, 马仁玲, 周红华. 黄体酮药物中一种新的杂质的高效液相色谱测定法[J]. 中国药科大学学报, 2005, 36(1): 46-49.
作者姓名:唐恒胜  刘文英  盛龙生  马仁玲  周红华
作者单位:1.中国药科大学药物分析学教研室;2.中国药科大学分析测试中心
摘    要:目的 :建立新的测定黄体酮中有关物质的高效液相色谱法 ,并对杂质的类别进行初步确定。方法 :在中国药典和英国药典收载的黄体酮质量标准的基础上 ,对流动相系统进行了优化 ;用高效液相色谱梯度洗脱法完成了黄体酮及有关物质的分离 ,并通过LC -MS对可能的杂质进行了初步确定。结果 :本文建立的方法可使各有关物质较好的分离 ,分离的新杂质与欧洲药典上“可能的杂质”项下的一个杂质基本吻合。结论 :本法快速、准确 ,适用于黄体酮中有关物质的分析 ,并优于中国药典法。

关 键 词:黄体酮  有关物质  高效液相色谱法  梯度洗脱  LC-MS
文章编号:1000-5048(2005)01-0044-04
修稿时间:2004-10-10

Determination of A New Impurity in Progesterone by HPLC
TANG Heng-sheng,LIU Wen-Ying,SHENG Long-sheng,MA Ren-Ling,ZHOU Hong-hua. Determination of A New Impurity in Progesterone by HPLC[J]. Journal of China Pharmaceutical University, 2005, 36(1): 46-49
Authors:TANG Heng-sheng  LIU Wen-Ying  SHENG Long-sheng  MA Ren-Ling  ZHOU Hong-hua
Abstract:
Keywords:LC-MS
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