| 广东儿童人群开展流感疫苗临床试验前流行病学关键点评价研究 |
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| 引用本文： | 陈俊虎,舒雅俊,周剑,汤妍,苏家立,廖玉宜,黄竹航,何展,张吉凯. 广东儿童人群开展流感疫苗临床试验前流行病学关键点评价研究[J]. 海南医学, 2017, 28(13). DOI: 10.3969/j.issn.1003-6350.2017.13.015 |
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| 作者姓名： | 陈俊虎 舒雅俊 周剑 汤妍 苏家立 廖玉宜 黄竹航 何展 张吉凯 |
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| 作者单位： | 1. 广东省生物制品与药物研究所,广东 广州,510440;2. 高州市疾病预防控制中心,广东 高州,525200;3. 茂名市疾病预防控制中心,广东 茂名,525000 |
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| 基金项目： | 广东省重点科研基地建设项目:"广东省疫苗安全重点科研基地"，广州市重点实验室建设项目:"广州市疫苗安全性评价重点实验室建设"，广东省战略性新兴产业集聚发展试点项目"广东省疫苗临床研究技术服务平台" |
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| 摘 要： | 目的 分析广东进行流感疫苗临床试验前流行病学关键点评价结果,为今后疫苗临床试验的可行性提供科学依据.方法 全面检索PubMed、CNKI、VIP、Wanfang Data等数据库,获取国内1998年3月至2016年8月公开发表的有关流感疫苗研究的文献,利用本单位及上级单位开展疫苗临床试验研究基础和总结资料,收集茂名市2013-2015年每周流感样病例就诊指数数据,采用描述性流行病学方法进行分析.结果 疫苗临床试验选择在茂名高州进行,重点考虑部分镇街.估计需要样本量为4162例,流感疫苗临床试验观察时间估计在2017年的3~7月.需要多种随访形式贯穿进行,以便获得最多的流感样病例.结论 流感疫苗在广东儿童人群进行研究前需要做好流行病学评价,保证疫苗临床试验工作的顺利开展.
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| 关 键 词： | 流感疫苗 临床试验 前期准备 |
Feasibility appraisal research on the preparation of influenza vaccine conducted clinical trials in pediatric population in Guangdong |
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| CHEN Jun-hu,SHU Ya-jun,ZHOU Jian,TANG Yan,SU Jia-li,LIAO Yu-yi,HUANG Zhu-hang,HE Zhan,ZHANG Ji-kai. Feasibility appraisal research on the preparation of influenza vaccine conducted clinical trials in pediatric population in Guangdong[J]. Hainan Medical Journal, 2017, 28(13). DOI: 10.3969/j.issn.1003-6350.2017.13.015 |
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| Authors: | CHEN Jun-hu SHU Ya-jun ZHOU Jian TANG Yan SU Jia-li LIAO Yu-yi HUANG Zhu-hang HE Zhan ZHANG Ji-kai |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Influenza vaccine Clinical trial Preparation |
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