药品检验中非标方法应用的实践 |
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作者姓名: | 王小为 赵鸣舒 赵希贤 |
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作者单位: | 1. 北京市崇文区药品监督管理局,100061 2. 北京市崇文区药品检验所中药室,100061 |
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摘 要: | 非标方法即非标准方法,它可以是实验室自行制定的方法,超出其预定范围使用的标准方法、经过扩充和更改的标准方法,也可以是知名的技术组织或有关科学著作、期刊公布的或由设备制造商指定的方法中选择的合适的方法。标准方法和非标准方法是在药品管理法和实验室资质认定评审准则中规定的药品检验可以选用的两类方法。
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关 键 词: | 药品检验 药品监管 非标方法 |
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