| 中药产品“多维结构过程动态质量控制技术体系”构建与应用(Ⅱ) |
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| 引用本文： | 顾俊菲,张明华,封亮,吴婵,贾晓斌.中药产品“多维结构过程动态质量控制技术体系”构建与应用(Ⅱ)[J].中国中药杂志,2013,38(21):3618-3621. |
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| 作者姓名： | 顾俊菲 张明华 封亮 吴婵 贾晓斌 |
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| 作者单位： | 江苏省中医药研究院 国家中医药管理局中药释药系统重点研究室, 江苏 南京 210028;南京中医药大学 药学院, 江苏 南京 210023;江苏省中医药研究院 国家中医药管理局中药释药系统重点研究室, 江苏 南京 210028;江苏大学 药学院, 江苏 镇江 212013;江苏省中医药研究院 国家中医药管理局中药释药系统重点研究室, 江苏 南京 210028;江苏省中医药研究院 国家中医药管理局中药释药系统重点研究室, 江苏 南京 210028;江苏大学 药学院, 江苏 镇江 212013;江苏省中医药研究院 国家中医药管理局中药释药系统重点研究室, 江苏 南京 210028;南京中医药大学 药学院, 江苏 南京 210023;江苏大学 药学院, 江苏 镇江 212013 |
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| 基金项目： | 国家自然科学基金项目(81202906);江苏省自然科学基金项目(BK2012491);江苏省中医药领军人才项目(2006) |
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| 摘 要： | 适宜的中药制剂产品的剂型,有效提高药物疗效和降低了毒副作用,方便临床用药,也促进了中药现代化的发展。中药制剂产品由原药材到成品,需经过多个环节,最终形成具有适宜的剂型特征的制剂产品。作者阐述多维结构过程动态质量控制技术体系中的另外2个核心技术:①剂型特征的质量控制特性,临床用药都以一定剂型形式,剂型是临床防治疾病功效和安全性的重要因素,因此针对剂型特征的质量控制具有重要意义;②过程多层次动态质量控制,药品是生产出来而不是检验出来的,生产过程中的动态质量控制尤为关键。该文论证了该体系在中药质量控制中的重要作用,加强对中药制剂生产过程的质量控制,为提高中药产品的疗效提供理论依据。
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| 关 键 词： | 中药(制剂) 多维结构过程动态质量控制 组分结构理论 质量控制 剂型特征 |
| 收稿时间： | 5/9/2013 12:00:00 AM |
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