用两种方法测定小容量注射液中的粒子物质 |
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作者姓名: | 谢保源 |
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摘 要: | 本文综述了检查注射液中污染粒子的各种方法。并报导在薄膜过滤基础上采用手工计数和电子扫描两种方法,测定了一些市售小容量注射液产品中污染的粒子。手工计数法:是将检品溶液通过薄膜过滤器,然后用显微镜检查存留在薄膜上的粒子大小及数目。此薄膜可作为永久性的记录。过滤装置按照Millipere Corp的AR-2方法。所有操作均要在非常洁净的层流柜中进行。粒子计数分5~25微米,25~50微米,50~100微米,>100微米和纤维等五
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