| 茶苯海明口溶片的研制及其质量评价 |
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| 引用本文： | 陈文娅,刘皋林,CHEN Wen-y,LIU Gao-lin.茶苯海明口溶片的研制及其质量评价[J].第二军医大学学报,2006,27(5):0564-0566. |
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| 作者姓名： | 陈文娅 刘皋林 CHEN Wen-y LIU Gao-lin |
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| 作者单位： | 第二军医大学长征医院药材科,上海,200003 |
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| 摘 要： | 目的:探讨茶苯海明速崩片的制备工艺.方法:茶苯海明口崩片的制备、含量测定、采用正交设计法以崩解时限、体外溶出度为指标筛选优化实验、含量均匀度、片重差异、硬度检查、稳定性考察.结果:用最小二乘法对光密度D与浓度c作线性拟合得标准曲线方程:D=0.022c-0.005,r=0.999.平均回收率为:(100.19±0.96)% (n=3) 日内RSD<1%,日间RSD<2%.根据K值大小,找出各因素的最佳水平:A1B1C1,即交联聚乙烯吡咯烷酮(A)5%、甘露醇(B)10 %、MCC (C)10%由R值大小可见各因素对溶出度的影响大小依此为:C > A > B,以此处方作为制备DMH口崩片的基本实验处方;随MCC的用量的增加而主药的溶出速度减小,特别是T50有较大的差别,故作为黏合剂和助流剂的MCC,本处方选用10%;随交联聚乙烯吡咯烷酮的用量的增加而主药的溶出速度减小,特别是T50有较大的差别,故作为崩解剂的交联聚乙烯吡咯烷酮,本处方选用5%.在酸性条件下,即pH值在1.2～6.8的范围内,药物溶出的T50基本相同.随着溶出介质的温度增大,溶出速率略有增加.结论:制备的茶苯海明口崩片工艺成熟、质量稳定.
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| 关 键 词： | 茶苯海明 口崩片 工艺学 制药 |
| 文章编号： | 0258-879X（2006）05-0564-03 |
| 收稿时间： | 2005-11-03 |
| 修稿时间： | 2006-02-27 |
Dimenhydrinate rapid dissolving tablet:preparation and quality evaluation |
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| CHEN Wen-ya,LIU Gao-lin.Dimenhydrinate rapid dissolving tablet:preparation and quality evaluation[J].Academic Journal of Second Military Medical University,2006,27(5):0564-0566. |
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| Authors: | CHEN Wen-ya LIU Gao-lin |
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