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温胆汤加减方治疗精神分裂症不良反应/事件的Meta分析
引用本文:李昂,张冰,张丹,张晓朦,林志健.温胆汤加减方治疗精神分裂症不良反应/事件的Meta分析[J].药物流行病学杂志,2020(1):23-60.
作者姓名:李昂  张冰  张丹  张晓朦  林志健
作者单位:北京中医药大学中药学院 北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心
基金项目:国家自然科学基金项目(编号:81874349);?中医药传承与创新“百千万”人才工程(岐黄工程)岐黄学者项目(国家中医药管理局项目);
摘    要:摘要:目的:系统评价温胆汤加减方治疗精神分裂症的临床安全性。方法:计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP、SinoMed、PubMed、 Cochrane Library数据库,搜集有关温胆汤加减方治疗精神分裂症的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2019年5月1日,由两名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,对药品不良反应/事件发生率采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入18个RCT,包括1 461例受试者。应用温胆汤加减方治疗精神分裂症的总药品不良反应/事件发生率小于常规西药。单独应用温胆汤加减方治疗精神分裂症会发生失眠、口干、视物模糊、心电图异常等不良反应。Meta分析结果显示,应用温胆汤加减方的锥体外系反应发生率小于常规西药RR=0.26,95%CI(0.22,0.32),P<0.000 01]。以温胆汤组用药方案是否联用西药进行亚组分析,结果显示,单独应用温胆汤加减方治疗精神分裂症时的椎体外系反应发生率小于西药对照组RR=0.02,95%CI(0.01,0.09),P<0.000 01],温胆汤加减方联用西药时的发生率也小于西药对照组RR=0.34,95%CI(0.28,0.41),P<0.000 01];此外,应用温胆汤加减方的消化系统不良反应、头晕头痛、失眠发生率均小于仅用常规西药。结论:临床上,应用温胆汤加减方治疗精神分裂症的安全性良好,能够改善抗精神病药物引起的椎体外系反应等不良反应/事件,减轻患者痛苦。但本研究结果仍需高质量RCT进一步验证。

关 键 词:精神分裂症    温胆汤    药品不良反应    Meta分析    随机对照试验  
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