奇正消痛贴膏安全性评价研究

目的旨在通过文献计量分析与循证评价相结合的方法,对奇正消痛贴膏的安全性进行评价。方法系统全面地检索的中文数据库包括中国知网数据库(CNKI)、万方数据库、重庆维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)和英文数据库包括美国国立医学图书馆(PubMed)、Cochrane图书馆(Cochrane Library),以及国家食品药品监督管理总局药品不良反应监测中心数据库(检索时间为各数据库建库至2019年4月),纳入奇正消痛贴膏的所有临床研究。对纳入的研究采用R 3.5.3软件对纳入研究不良反应/事件的发生率进行Meta分析,并通过亚组分析探讨影响奇正消痛贴膏不良反应/事件发生的因素,对不能进行Meta分析的研究进行描述性分析。结果共纳入随机对照试验(RCT) 62项,非随机对照试验(CCT) 9项,病例系列15项,和病例报告8项。86项RCT/CCT/病例系列研究中使用奇正消痛贴膏者8 111例,累计出现不良反应/事件579例,Meta结果显示:奇正消痛贴膏不良反应/事件发生率为3.73%(95%CI2.57%,5.10%])。奇正消痛贴膏不良反应/事件主要是接触性皮炎,其发生率与疾病类型、是否联合用药、用药方式、用药时间长短及疗程均无显著关联。结论文献分析数据表明奇正消痛贴膏不良反应/事件主要表现为皮肤过敏,其发生率与疾病类型、是否联合用药、用药方式、用药时间长短及疗程长短均无显著关联。