| 对氟喹诺酮类缓释制剂研究开发中的问题探讨 |
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| 引用本文： | 赵明 杨进波 李娅杰 熊燃 赵德恒. 对氟喹诺酮类缓释制剂研究开发中的问题探讨[J]. 中国临床药理学杂志, 2006, 22(3): 233-235 |
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| 作者姓名： | 赵明 杨进波 李娅杰 熊燃 赵德恒 |
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| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京100038 |
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| 摘 要： | 正确评价氟喹诺酮类药物缓释制剂对此类品种的开发有重要意义。为此，本文结合国外已上市品种及国内正在注册中品种的具体情况，以立题合理性为主线，对药物作用机制、药代动力学、临床用药情况等，就氟喹诺酮类缓释制剂研究和技术审评中应考虑的问题提出一些看法。
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| 关 键 词： | 氟喹诺酮 缓释制剂 技术审评 |
| 文章编号： | 1001-6821（2006）03-0233-03 |
| 收稿时间： | 2006-01-10 |
| 修稿时间： | 2006-01-102006-04-15 |
Discussion some question on the clinical trial of fluoroquinolones sustained release |
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| ZHAO Ming, YANG Jin - bo, LI Ya - Jie, XIONG Ran, ZHAO De - heng. Discussion some question on the clinical trial of fluoroquinolones sustained release[J]. The Chinese Journal of Clinical Pharmacology, 2006, 22(3): 233-235 |
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| Authors: | ZHAO Ming YANG Jin - bo LI Ya - Jie XIONG Ran ZHAO De - heng |
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| Affiliation: | Center for Drug Evaluation, State Food and Drug Administration, Beijing 100038, China |
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