真实世界中通络化痰胶囊治疗脑梗死恢复期痰瘀阻络证疗效的多因素分析

目的 观察真实世界通络化痰胶囊治疗脑梗死恢复期痰瘀阻络证的疗效及影响因素。方法 本研究为开放式、多中心、前瞻性、真实世界IV期临床研究，纳入2169例脑梗死恢复期痰瘀阻络证患者，给予口服通络化痰胶囊(30mg/次，每日3次),用药前及用药4周后观察NIHSS评分、改良Rankin评分和中医证候评分并进行疗效的多因素分析。结果 通络化痰胶囊可降低脑梗死恢复期痰瘀阻络证患者的NIHSS评分，改良Rankin评分和中医证候评分(P<0.01),而影响NIHSS评分，改良Rankin评分和中医证候评分改善的主要因素为年龄、合并疾病数量、疾病严重程度以及发病后开始服药时间(P<0.05)。合并高血压、冠心病和高脂血症影响NIHSS评分疗效(P<0.01),合并高血压和冠心病影响改良Rankin评分疗效(P<0.01),合并高血压、冠心病、高脂血症和糖尿病对中医证候疗效无影响。结论 患者年龄、合并疾病数量和种类、病情的严重程度及开始药物干预时间是影响通络化痰胶囊治疗脑梗死恢复期痰瘀阻络证疗效的因素。