应用中国医院药物警戒系统对左氧氟沙星导致皮肤相关不良反应的主动监测研究

目的 应用中国医院药物警戒系统(CHPS)对左氧氟沙星导致的皮肤相关不良反应(ADR)实行主动监测，研究监测方案的设置、左氧氟沙星皮肤相关不良反应的发生情况和影响因素等。方法 采用回顾性研究方法，在“药品评价系统”里建立模块条件，对我院2019年7月～2020年12月期间使用左氧氟沙星的住院患者，初步得到用药后出现皮肤及其附件损害的报警病例，经临床药师双人盲评，确定阳性病例，并分析阳性发现率、不良反应发生率、影响因素等。结果 合计纳入病例4128例，报警病例85例，经人工评价，确定阳性结果20例，阳性发现率为23.53%,不良反应的发生率为0.48%。经分析，在性别、用药时长、年龄上差异上，左氧氟沙星致皮肤相关ADR无统计学意义，而在用药剂型上差异有统计学意义。结论 左氧氟沙星皮肤相关ADR较为常见，利用CHPS中的“药品评价系统”创建监测模块，用于药物安全性研究时，能够高效、快速地获得目标用药患者信息，为真实世界临床用药的安全性研究提供方法思路。