摘 要: | 目的 在真实世界下探讨复发缓解型多发性硬化(RRMS)患者使用特立氟胺的有效性及安全性。方法 本研究为单中心开放性前瞻性研究,纳入四川大学华西医院多发性硬化中心确诊为RRMS且连续服用特立氟胺治疗(14 mg/d)至少6个月的患者。采用扩展残疾量表(EDSS)评分评估患者残疾功能,采用25英尺行走时间(T25FW)和多发性硬化行走功能量表-12(MSWS-12)评估患者运动功能,记录患者使用特立氟胺治疗6个月后的复发和残疾进展情况,初始用药为重组人干扰素β-1b患者转换为特立氟胺前后的疗效比较。主要观察指标为使用特立氟胺至少6个月后患者的无复发率和年复发率;次要观察指标为使用特立氟胺至少6个月后患者的EDSS评分及行走功能比较,不良反应及用药中断情况。结果 最终纳入60例患者进行统计分析,患者口服特立氟胺用药时间[中位数(范围),后文同]为13(6~56)个月,用药6个月后年复发率较用药前显著下降[0(0~4.00)人次/年比0.75(0.11~4.00)人次/年,P<0.001],无复发率为78.33%,用药前后EDSS评分[2.0(0~6.5)比2.0(0~6.0),P=0....
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