近红外光谱一致性检验模型快速鉴别氨酚曲马多片 |
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作者姓名: | 陈鸿玉 周明 吴琦琦 刘雁鸣 李晓燕 李昌亮 王晓菲 |
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作者单位: | 1. 湖南省药品检验检测研究院;2. 湖南省药品质量评价工程技术研究中心;3. 国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室 |
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摘 要: | 目的 利用近红外快速分析技术建立鉴别氨酚曲马多片的分析方法。方法 采用3台不同型号的近红外光谱仪对36批次氨酚曲马多片进行测定,使用OPUS软件对相关近红外光谱图进行分析和处理,建立氨酚曲马多片的近红外光谱一致性检验模型。结果 建立的宜昌人福药业有限责任公司样品近红外一致性检验模型能够区别其他5个生产企业氨酚曲马多片样品。结论 所建立的方法能够快速鉴别不同企业生产的氨酚曲马多片,为用于控制氨酚曲马多片生产工艺并实现产品质量的一致性提供参考。
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关 键 词: | 氨酚曲马多片 近红外光谱法 一致性检验模型 快速鉴别 |
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