盐酸地芬尼多中1,3-二哌啶丙烷的合成及气相色谱方法建立

目的 建立盐酸地芬尼多片中杂质1,3-二哌啶丙烷的检测方法。方法 采用Agilent DB-624气相柱(30 m×0.25 mm, 1.0μm),程序升温，以甲醇为溶剂，检测器为氢火焰离子化检测器。结果 1,3-二哌啶丙烷在0.1 mg·mL^-1～2 mg·mL^-1浓度范围内呈良好的线性关系，最低检测限、定量限分别为0.001 mg·mL^-1、0.005 mg·mL^-1,加样回收率在98.1%～101.8%之间。结论 经方法学验证，本法专属性强、灵敏度高、准确度高，可用于盐酸地芬尼多中1,3-二哌啶丙烷测定，为其质量控制提供方法保证。