实时光电学设备TruScreen~筛查宫颈癌的临床价值

目的评价实时光电学设备TruScreen检测技术在人群宫颈癌筛查中的价值。方法研究对象为2007年3月至2007年12月参加北京大学深圳医院针对深圳市贫困女性进行的宫颈癌筛查的妇女391名,年龄20～67岁。对所有接受筛查的妇女采用实时光电学设备TruScreen进行宫颈癌筛查,并采集宫颈脱落细胞,以液基细胞学技术行宫颈细胞学检查,以第二代杂交捕获(HC-Ⅱ)技术进行高危型HPV-DNA(HR-HPV)检测。筛查同时行阴道镜检查,对阴道镜疑诊低度鳞状上皮内病变(LSIL)及以上病变者,在可疑病变处取活检。为客观评价各种筛查方法,对各检测结果均采取盲法保存,于各检测结果确定后解盲。凡HC-Ⅱ检测HR-HPV阳性伴液基细胞学≥ASCUS,和(或)液基细胞学≥LSIL及TruScreen检查结果阳性,而筛查当时未取活检(阴道镜诊断非LSIL及以上病变)者,均于3个月内再次阴道镜下活检,明确诊断。病理为CINⅡ及以上病变者行宫颈电热圈坏切术(LEEP)手术,并取活检。有多次病理检查者以其中最高级别病理结果为该患者的最终诊断,病理诊断作为本研究4种筛查方法的评价标准。结果病理诊断CIN I 110例、CINⅡ5例、CINⅢ7例、宫颈浸润癌5例;慢性宫颈炎和鳞状上皮化生59例。TruScreen检测阳性率为28.2%;液基细胞学检测无明确诊断意义的鳞状上皮细胞病变(ASCUS)以上为23.3%,LSIL以上为7.2%;HR-HPV阳性率为34.3%。TruScreen、液基细胞学及HC-Ⅱ法HPV检查,各筛查方法对检出≥CINⅡ病变的敏感性、特异性、准确性、阳性预测值和阴性预测值分别为76.5%、77.3%、77.2%、13.3%和98.6%;液基细胞学以≥ASCUS为阳性各筛查评价指标分别为88.2%、79.7%、80.1%、16.5%和99.3%;以LSIL为阳性界值各指标为70.6%、95.7%、94.6%、42.9%和98.6%;HC-Ⅱ法HPV为94.1%、68.5%、69.6、11.9%和99.6%。结论实时光电学设备TruScreen进行宫颈癌初筛,筛查效率指标中虽敏感性不及HC-Ⅱ法HPV检测高,但与宫颈细胞学检查相当。作为一种新的宫颈癌筛查技术,具有检测无创无痛、用时较短、实时报告结果等优点,适用于贫困地区大样本人群筛查。