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克拉霉素血药浓度HPLC-MS测定方法的改进及药代动力学研究
引用本文:李新华,程晓华,刘建明,熊玉卿. 克拉霉素血药浓度HPLC-MS测定方法的改进及药代动力学研究[J]. 第二军医大学学报, 2009, 30(9): 1096-1098. DOI: 10.3724/SP.J.1008.2009.01096
作者姓名:李新华  程晓华  刘建明  熊玉卿
作者单位:1. 南昌大学医学院卫生科,南昌,330006
2. 南昌大学第一附属医院、国家药物临床试验机构,南昌,330006
3. 南昌大学医学院临床药理学研究所,南昌,330006
摘    要:目的:建立快速、灵敏的高效液相色谱-质谱联用方法,测定克拉霉素片在健康人体血浆中药物浓度及其在相对生物利用度及药代动力学的应用 方法: 18名健康受试者自身交叉单剂量口服克拉霉素片受试制剂和参比制剂各500mg后,采用高效液相-色谱法测定用药后不同时间血药浓度,计算其主要药代动力学参数及相对生物利用度。结果:两制剂的血药浓度-时间曲线基本一致,符合二房室模型,受试制剂和参比制剂的药代动力学参数: t1 /2分别为(4.31±3.76),(3.75±0.76)h; tmax分别为(1.55±0.94),(1.72±1.33)h;Cmax分别为(2.21±0.75), (2.15±0.68) μg/mL;AUC0- 24分别为(13.30±3.88) , (14.48±5.21) h•μg/mL;两种制剂AUC0- 24 相对生物利用度为(103.645.3)%,主要药代动力学参数无显著性差异。结论:两种制剂具有生物等效性。

关 键 词:克拉霉素  血药浓度  HPLC-MS  药代动力学
收稿时间:2009-06-16
修稿时间:2009-09-04

Modified HPLC-MS method in determination of plasma concentration of clarithromycin and its pharmacokinetic study
LI Xin-hua,CHENG Xiao-hua,LIU Jian-ming,et al. Modified HPLC-MS method in determination of plasma concentration of clarithromycin and its pharmacokinetic study[J]. Former Academic Journal of Second Military Medical University, 2009, 30(9): 1096-1098. DOI: 10.3724/SP.J.1008.2009.01096
Authors:LI Xin-hua  CHENG Xiao-hua  LIU Jian-ming  et al
Affiliation:The First Affiliated Hospital of Nanchang University,Institute of clinical pharmacology, Nanchang University Medical College
Abstract:
Keywords:clarithromycin   HPLC-MS   bioequivalence   pharmacokinetics
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