不同工艺制得蒿甲醚pH依赖型固体分散体的比较研究

目的应用不同工艺制备蒿甲醚/HPMCAS(HF)固体分散体,通过含量、溶出度、收率的测定,阐明蒿甲醚pH依赖型固体分散体的最优制备工艺。方法以醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯HPMCAS(HF)为固体分散体载体,通过3种工艺(共沉淀法、溶剂蒸发法及喷雾干燥法)制备蒿甲醚/HPMCAS(HF)固体分散体。考察其含量、收率以及在PH6.8和PH7.6环境下溶出度。结果原型药物及物理混合物溶出度均较低,喷雾干燥法制备的药物含量测定和收率都符合要求,在PH7.6的环境下能在2 h内完全溶出,明显高于另外两种方法。结论喷雾干燥技术制备的固体分散体显著改善蒿甲醚的溶出,而且有较好的pH依赖性,更适合用以蒿甲醚pH依赖型固体分散体的制备及工业生产。