队列研究设计在临床研究中的应用和相关方法学问题

队列研究是将人群按是否暴露于某种可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组,追踪其各自的结局,比较不同亚组之间结局频率的差异,从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联的一种观察性研究方法[1].在本期刊出的文章中,"446例肝细胞癌射频消融治疗远期疗效"(以下简称:肝癌射频治疗)[2]即为队列研究设计.结合此次审稿中的问题及既往的临床教学实践,我们发现在队列研究方法学方面的主要问题有:队列研究的概念和适用范围不清楚、研究对象的选择与暴露分组的标准不规范、研究前的设计对各组间的可比性和均衡性考虑不周、结局的判定不能采用同样的标准、相关统计学指标及方法的误用、随访的应答率较低等.本文仅就队列研究在危险(预后)因素研究中的方法学问题讨论如下.