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| 影响乳酸环丙沙星注射液质量因素分析 | |
| 作者姓名： | 胡应权 杨迎东 邵锦全 |
| 作者单位： | 510800,广东省广州市花都区胡忠医院药剂科;510800,广东省广州市花都区新华镇医院药剂科;510800,广东省广州市花都区胡忠医院皮肤科 |
| 摘 要： | 目的探讨生产条件对乳酸环丙沙星注射液成品质量的影响.方法对该成品注射液成品的含量下降进行实验,并测定成品pH值、颜色和有关物质的变化.并进一步测定中间品pH值在3.5～4.5变化时对成品含量下降的影响.结果中间成品pH值和消毒时间对成品含量下降有极显著影响(P＜0.01).中间成品pH值和酸的种类对成品pH值的影响差异无显著性(P＞0.05);注射液成品颜色没有变化,但有关物质有所增加,q检验表明,中间品pH＞4.3时,对成品含量下降影响与其他pH值比较差异非常显著(P＜0.01).结论生产过程中应严格控制消毒温度和时间,中间成品的pH值应调节在3.8～4.1范围为宜. |
| 关 键 词： | 乳酸环丙沙星 注射液 成品质量 |
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