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药物临床试验机构建设和管理的探讨
引用本文:唐海英,马传新.药物临床试验机构建设和管理的探讨[J].临床合理用药杂志,2010,3(7):120-120.
作者姓名:唐海英  马传新
作者单位:1. 中国人民解放军第89医院药剂科,山东省潍坊市,261021
2. 山东省胶州市卫生局医政科,266300
摘    要:临床试验是新药研究开发过程中的重要一环,而《药物临床试验质量管理规范》(GCP)严格执行与否直接影响着人民群众用药的安全性和有效性。严格按照GCP精神,切实重视和加强药物临床试验机构的建设和管理,迅速提高新药临床试验水平,是当前医院发展建设的重要任务之一。我院作为高等院校的附属医院,对此项工作也作了探索和尝试。

关 键 词:药物  临床试验机构  管理
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