药物临床试验机构建设和管理的探讨 |
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引用本文: | 唐海英,马传新.药物临床试验机构建设和管理的探讨[J].临床合理用药杂志,2010,3(7):120-120. |
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作者姓名: | 唐海英 马传新 |
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作者单位: | 1. 中国人民解放军第89医院药剂科,山东省潍坊市,261021 2. 山东省胶州市卫生局医政科,266300 |
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摘 要: | 临床试验是新药研究开发过程中的重要一环,而《药物临床试验质量管理规范》(GCP)严格执行与否直接影响着人民群众用药的安全性和有效性。严格按照GCP精神,切实重视和加强药物临床试验机构的建设和管理,迅速提高新药临床试验水平,是当前医院发展建设的重要任务之一。我院作为高等院校的附属医院,对此项工作也作了探索和尝试。
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关 键 词: | 药物 临床试验机构 管理 |
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