广东省药品注册补充申请技术审评问题浅析

目的：总结广东省变更药品内包材和有效期补充申请申报资料中存在的问题。方法：将审评中发现的问题进行分类整理，并对其中部分问题进行探讨。结果与结论：汇总了广东省变更药品内包材和有效期补充中请中报资料中存在的规范性、技术性、真实性方面的问题．井给出相关建议，为促进申请人提高药品注册申报资料质量提供参考。