乳增消痛贴膜治疗乳腺增生病(气滞血瘀证)多中心Ⅱ期临床研究 |
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引用本文: | 张琼.乳增消痛贴膜治疗乳腺增生病(气滞血瘀证)多中心Ⅱ期临床研究[J].中华临床医学研究杂志,2005,11(21):3082-3084. |
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作者姓名: | 张琼 |
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作者单位: | 山西省吕梁市人民医院神经内科,033000 |
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摘 要: | 目的:通过Ⅱ期临床试验研究,对乳增消痛贴膜治疗乳腺增生病(气滞血瘀证)的临床有效性及安全性做出初步评价,并确定Ⅲ期临床用药剂量及疗程。方法:采用随机、单盲、阳性药平行对照、多中心试验的设计方法。由国家药品监督管理局指定的5家国家药品临床研究基地协同完成。结果:乳增消痛贴膜与散结止痛膏相比在中医证候疗效、乳腺肿块大小疗效、单项症状的疗效未出现统计学差异。结论:乳增消痛贴膜是安全有效的治疗乳腺增生病(气滞血瘀证)的药物,虽其与对照药相比在疗效评价上无统计学差异,但其剂型设计远比对照药精致,应用方便。临床推荐剂量为1贴/次,每日1次(外用)。
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关 键 词: | 临床试验 乳腺增生病 气滞血瘀证 乳增消痛贴膜 安全性 |
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