| 盐酸舍曲林胶囊人体相对生物利用度及生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 黄信,王桂蓉.盐酸舍曲林胶囊人体相对生物利用度及生物等效性研究[J].中国药业,2005,14(12):32-34. |
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| 作者姓名： | 黄信 王桂蓉 |
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| 作者单位： | 1. 广东省佛山市三水区妇幼保健院,广东,佛山,528100
2. 四川省成都市第九人民医院,四川,成都,610015 |
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| 摘 要： | 目的:研究盐酸舍曲林胶囊人体相对生物利用度和生物等效性.方法:健康志愿者18名,随机单剂量口服国产盐酸舍曲林胶囊和进口盐酸舍曲林片,剂量均为100 mg,剂间间隔为2周.用高效液相色谱法(HPLC法)测定血浆中盐酸舍曲林的浓度,并计算相对生物利用度,同时评价两者的生物等效性.结果:试验制剂和参比制剂的峰浓度(Cmax)分别为(47.60±7.71)ng/mL和(46.12±8.54)ng/mL,达峰时间(Tmax)分别为(4.72±1.27)h和(5.06±1.30)h,AUC(0→120)分别为(1 372.35±425.93)ng·h/mL和(1 449.77±370.52)ng·h/mL,AUC(0→inf)分别为(1 485.88±440.92)ng·h/mL和(1 572.67±391.39)ng·h/mL.结论:试验制剂的人体相对生物利用度为(94.80±17.70)%,两者具有生物学等效性.
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| 关 键 词： | 盐酸舍曲林 相对生物利用度 生物等效性 高效液相色谱法 |
| 文章编号： | 1006-4931（2005）12-0032-02 |
| 收稿时间： | 2005-09-15 |
| 修稿时间： | 2005-10-31 |
Study of Relative Bioavailability and Bioequivalence of Sertraline Hydrochloride Capsules in Healthy Volunteers |
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| Huang Xin,Wang Guirong.Study of Relative Bioavailability and Bioequivalence of Sertraline Hydrochloride Capsules in Healthy Volunteers[J].China Pharmaceuticals,2005,14(12):32-34. |
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| Authors: | Huang Xin Wang Guirong |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | sertraline hydrochloride relative bioavailability bioequivalence HPLC |
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