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| 我省药品经营企业GSP认证跟踪检查情况分析 | |
| 引用本文： | 吴正善.我省药品经营企业GSP认证跟踪检查情况分析[J].海峡药学,2007,19(4):105-107. |
| 作者姓名： | 吴正善 |
| 作者单位： | 福建省药品不良反应监测中心,福州,350001 |
| 摘 要： | 目的 了解我省药品经营企业GSP认证跟踪现场检查存在缺陷项目情况,掌握我省药品经营企业实施GSP的薄弱环节,并提出一些看法和建议.方法 对58家药品批发(零售连锁)企业认证检查及跟踪检查的缺陷项目进行统计,并作对比分析.结果2005年药品经营企业GSP认证跟踪检查较认证检查时,缺陷发生频次明显下降,平均每个企业减少缺陷1.02次.结论 质量信息档案、企业培训档案、药品养护档案、药品储存流转情况、实施GSP情况内部评审档案、设施设备管理档案、每年进货质量评审档案、药品质量档案等八项为缺陷出现率较高的项目,是当前我省企业实施GSP的共性薄弱环节. |
| 关 键 词： | 药品经营企业 GSP认证 跟踪检查 情况分析 |
| 文章编号： | 1006-3765（2007）04-0105-03 |
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