| 青霉素V钾片含量测定中系统适用性实验的影响因素探讨 |
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| 引用本文： | 肖莉,吴玉娥. 青霉素V钾片含量测定中系统适用性实验的影响因素探讨[J]. 中国药事, 2006, 20(11): 701-703 |
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| 作者姓名： | 肖莉 吴玉娥 |
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| 作者单位： | 1. 黔西南州药检所,贵州省兴义市,562400
2. 兴义市人民医院 |
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| 摘 要： | 青霉素V钾片是一种常见的、用途很广的新型β-内酰胺类广谱抗生素，其含量测定在《中国药典》2000版采用的是紫外分光光度法，2004增补本改为高效液相色谱法，2005年版正式采用高效液相色谱法。在高效液相色谱法中，理论塔板数是柱效的具体体现，它与分离度、重复性和拖尾因子一起构成高效液相色谱法系统适用性实验的指标，直接对实验结果产生不可忽视的影响。就青霉素V钾片含量测定而言，理论塔板数按青霉素V钾计算不得小于1500，青霉素与青霉素V峰的分离度应大于1．5，重复性即对照品主峰面积测量值的相对标准偏差（RSD）应小于2．0％，拖尾因子应在0．95～1．05之间。按照2004增补本中规定的色谱条件作青霉素V钾片含量测定时，在系统适用性实验中分离度和重复性基本能达到药典要求，但理论塔板数（n）和拖尾因子（T）常不尽如人意，我们对系统适用性实验中理论塔板数和拖尾因子的影响因素作了一些实验，与同行商榷。
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| 关 键 词： | 青霉素V钾片 实验结果 适用性 系统 测定 高效液相色谱法 《中国药典》 紫外分光光度法 |
| 文章编号： | 1002-7777（2006）11-0701-03 |
Discussion on the Influence Factors of System Suitability Test for Assay of Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets |
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| Xiao Li. Discussion on the Influence Factors of System Suitability Test for Assay of Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets[J]. Chinese Pharmaceutical Affairs, 2006, 20(11): 701-703 |
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| Authors: | Xiao Li |
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| Keywords: | |
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