替硝唑G注射液细菌内毒素检测法的研究 |
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作者姓名: | 魏素仔 刘晓菁 |
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作者单位: | 三明市第一医院 |
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摘 要: | 替硝唑G注射液为临床上常用四类新药,注册标准热原检查为家兔法,至今尚未见用细菌内毒素检查法检测该药的报告,通过对该药用细菌内毒素检查法检测表明该药对鲨试剂有干扰作用,但通过2倍以上稀释后,可用≤0.25Eu/ml鲎试剂对该品种进行细菌内毒素检查。1实验材料细菌内毒素工作标准品批号:9605,20Eu/支,由中国药品生物制品检定所提供;宣试剂批号:980113,灵敏度:0.5Eu/支,规格O.5ml/支;批号:980228,灵敏度:0.25ELI/支,规格O.lml/支;批号:9肋224,灵敏度:0.125EU/支,规格0,1ml/支);细菌内毒素检查…
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关 键 词: | 替硝唑G 注射液 细菌内毒素 检测 |
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