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基于美国FDA不良事件报告数据库的贝拉西普不良反应数据挖掘
引用本文:郭明星,侯文婧,赵莹,张志琪,赵晓红,徐菀佚,崔向丽. 基于美国FDA不良事件报告数据库的贝拉西普不良反应数据挖掘[J]. 中国新药杂志, 2022, 0(1): 95-101
作者姓名:郭明星  侯文婧  赵莹  张志琪  赵晓红  徐菀佚  崔向丽
作者单位:首都医科大学附属北京友谊医院西药剂科
摘    要:目的:挖掘贝拉西普相关不良反应风险信号,为其临床安全应用提供参考.方法:采用报告比值比(ROR)法对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中2011年第3季度至2019年第4季度收到的贝拉西普为首要怀疑(PS)药物的不良事件进行挖掘.检测阈值为报告数≥3且ROR的95%置信区间(CI)下限>1的不良事件.采用国际医学...

关 键 词:贝拉西普  肾移植  免疫抑制剂  药物不良反应报告系统

Risk signal mining related to belatacept based on the US Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System
GUO Ming-xing,HOU Wen-jing,ZHAO Ying,ZHANG Zhi-qi,ZHAO Xiao-hong,XU Wan-yi,CUI Xiang-li. Risk signal mining related to belatacept based on the US Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System[J]. Chinese Journal of New Drugs, 2022, 0(1): 95-101
Authors:GUO Ming-xing  HOU Wen-jing  ZHAO Ying  ZHANG Zhi-qi  ZHAO Xiao-hong  XU Wan-yi  CUI Xiang-li
Affiliation:(Deparment of Pharmacy,Bejing Friendship Hospital,Capital Medical University,Beijing 100050,China)
Abstract:
Keywords:belatacept  kidney transplantation  immunosuppressant  adverse drug reaction reporting system
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