统计学在药物临床试验中的应用 |
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引用本文: | 童新元.统计学在药物临床试验中的应用[J].中国药物应用与监测,2007,4(1):3-6. |
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作者姓名: | 童新元 |
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作者单位: | 解放军总医院医学统计教研室,北京,100853 |
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摘 要: | 药物临床试验与在实验室开展的动物研究不同,研究者不能完全支配病人的行为,很多无法控制的因素影响对试验药物作用的评价。在临床试验中,通常是根据研究的目的,通过观察足够数量的受试者来研究药物对疾病的作用,因此,临床试验设计必须应用统计学原理对试验相关的因素做出合理的、有效的安排,控制试验误差和提高试验质量以及对试验数据进行科学的分析,保证试验结果的真实性和科学性。
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关 键 词: | 多中心 随机 对照 平行试验 |
文章编号: | 1672-8157(2007)01-0003-04 |
修稿时间: | 2006年9月1日 |
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