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药事法规在基层执行中遇到的问题及对策
引用本文:孙建生.药事法规在基层执行中遇到的问题及对策[J].首都医药,2006,13(18):20-21.
作者姓名:孙建生
作者单位:北京市药品监督管理局密云分局
摘    要:随着药品监督管理工作的不断深入,基层药监部门在日常监管和实际执法中常常会遇到一些困难和困惑,表现在违法行为认定、适用法律、处罚依据等方面,《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)和《药品管理法实施条例》(以下简称《实施条例》)等药事法规及国家食品药品监督管理局有关规章文件也尚未明确规定,给监管工作带来很多不便。归纳起来,笔者认为主要表现在五个方面。缺乏对应的法律责任条款在《药品管理法》及其《实施条例》的规定中,只对涉药单位规定了义务性和禁止性条款,而没有对应法律责任性条款的情况,在现行的《药品…

关 键 词:药事法规  《中华人民共和国药品管理法》  国家食品药品监督管理局  《药品管理法实施条例》  药品监督管理工作  《药品管理法》  《实施条例》  监管工作
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