双丹滴丸对原发性高血压患者血压及血清血管紧张肽Ⅱ表达的影响

目的 观察双丹滴丸对原发性高血压(EH) 瘀血阻络证患者血压及血清血管紧张肽Ⅱ(AngⅡ)表达的影响,并评价其安全性. 方法 采用随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照方法,选用EH瘀血阻络证患者80例,按1：1比例随机分为治疗组和对照组. 对试验所用药物及其包装盒编号进行双级设盲并作盲底保存,于试验结束后揭盲. 治疗组给予双丹滴丸20粒＋空白模拟颗粒1包(5 g),tid,po;对照组给予双丹颗粒(阳性对照药)1包(5 g)＋空白模拟滴丸20粒,tid,po. 疗程28 d. 于治疗前后分别行24 h动态血压(ABPM)检查与血清AngⅡ及安全性指标(三大常规及肝、肾功能)检测. 结果 ①24 h血压均值、日间血压均值、夜间血压均值：治疗组治疗前后比较均有显著下降(P＜0.01);两组组间比较,其差异无显著性(P＞0.05). ②治疗前后两组血压节律性均差异有显著性或极显著性(P＜0.05或 P＜0.01);且治疗组与对照组比较差异有显著性 (P＜0.05). ③治疗后两组患者血浆AngⅡ浓度与治疗前比较均有明显降低(P＜0.01),且治疗组与对照组比较差异有显著性 (P＜0.05). ④治疗前后两组各项安全性指标变化差异均无显著性(P＞0.05). 结论 双丹滴丸具有较良好的平稳降压作用,且与双丹颗粒作用相当;并能有效降低EH(瘀血阻络证)患者血清AngⅡ水平,且临床使用安全、有效.