头孢曲松钠阴道泡腾栓的制备及含量测定

 目的:制备稳定的头孢曲松钠阴道泡腾栓并建立其定量检测方法。方法:采用正交设计法对头孢曲松钠阴道泡腾栓的处方和定量检测实验条件进行筛选。结果:影响处方稳定性大小因素为基质＞泡腾剂＞乳化剂，最佳组成为聚氧乙烯40硬脂酸酯、磷酸二氢钠-碳酸氢钠、聚山梨醇酯-80；含量测定影响因素大小为硫酸用量＞加热时间＞磷钼酸用量，最佳条件为硫酸4.0 mL，磷钼酸6.0 mL，加热时间60 min；方法平均加样回收率为99.22%，RSD为1.33%。结论:组方合理；含量测定方法准确、经济、实用。