| 乙肝核酸疫苗安全性的初步研究 |
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| 引用本文： | 佘佳红,袁伯俊,陆国才,胡振林,陈黛影.乙肝核酸疫苗安全性的初步研究[J].中国新药杂志,2005,14(9):1141-1144. |
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| 作者姓名： | 佘佳红 袁伯俊 陆国才 胡振林 陈黛影 |
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| 作者单位： | 1. 第二军医大学新药评价中心,上海,200433
2. 第二军医大学医学遗传教研室,上海,200433 |
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| 摘 要： | 目的:研究乙肝核酸疫苗对小鼠和豚鼠的长期毒性.方法:健康小鼠和豚鼠分别按体重随机分为低、中、高剂量组(小鼠剂量分别为0.5,1.5,4.5 mg·kg-1,豚鼠剂量分别为0.1,0.4,0.8 mg·kg-1)和溶媒对照组.2种动物均每周后肢肌内注射2次,共8周.末次给药后24 h和停药后30 d分别测血液学、血液生化、病理检查和小鼠的各项免疫指标(包括IgG 1和IgG 2a亚型血清水平、血清抗核抗体、血清抗体总水平、γ-干扰素(IFN-γ)和白介素-4(IL-4)血清水平、外周血中各淋巴细胞亚群的分布情况和染色体整合检测).结果:两种动物各剂量组的各项常规检测指标均未见有任何异常变化,与空白及溶媒对照组相比均无显著性差异.小鼠免疫指标未出现与治疗目的无关的改变.结论:受试疫苗在两种动物未观察到明显的生化、病理学、免疫学指标异常.小鼠和豚鼠肌内注射乙肝核酸疫苗的安全剂量分别为4.5和1.2 mg·kg-1.
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| 关 键 词： | 乙肝核酸疫苗 小鼠 豚鼠 长期毒性 |
| 文章编号： | 1003-3734（2005）09-1141-04 |
| 收稿时间： | 2005-03-14 |
| 修稿时间： | 2005-03-14 |
Evaluation of the long-term toxicity for hepatitis B nucleic acid vaccine |
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| SHE Jia-hong,YUAN Bo-jun,LU Guo-cai,HU Zhen-lin,CHEN Dai-ying.Evaluation of the long-term toxicity for hepatitis B nucleic acid vaccine[J].Chinese Journal of New Drugs,2005,14(9):1141-1144. |
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| Authors: | SHE Jia-hong YUAN Bo-jun LU Guo-cai HU Zhen-lin CHEN Dai-ying |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | hepatitis B nucleic acid vaccine mouse guinea pig long-term toxicity |
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