| 浅谈在实施新修订《药品经营质量管理规范》中开展风险管理 |
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| 引用本文： | 李莹,周峻,沈尧新,王爱玲,刘秀玲,谢萍,张葵.浅谈在实施新修订《药品经营质量管理规范》中开展风险管理[J].药物流行病学杂志,2015(5):309-311. |
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| 作者姓名： | 李莹 周峻 沈尧新 王爱玲 刘秀玲 谢萍 张葵 |
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| 作者单位： | 无锡力康医药有限公司（江苏江阴 214445）;无锡力康医药有限公司;无锡力康医药有限公司;无锡力康医药有限公司;无锡力康医药有限公司;无锡力康医药有限公司;无锡力康医药有限公司 |
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| 摘 要： | 摘 要药品风险管理是指贯穿整个药品生命周期的风险评估、控制、沟通和审核的系统过程；药品经营企业作为药品经营质量风险管理主体，应该在实施新修订《药品经营质量管理规范》（GSP）全环节、全过程中运用风险管理的手段正确识别药品经营全环节中的风险，并对被识别的风险进行科学评估、并通过科学、有效的管控手段对被识别的风险进行消除或者规避、达到降低药品经营风险危害程度的目的，从而进一步规范经营行为确保药品在经营环节的质量安全，保障人民群众的用药安全、有效。
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| 关 键 词： | 药品经营质量管理规范 新修订 风险管理 药品经营企业 |
How to Carry Out the Risk Management in the Implementation of the Newly Revised GSP Process |
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| Li Ying,Zhou Jun,Shen Yaoxing,Wang Ailing,Liu Xiuling,Xie Ping and Zhang Kui.How to Carry Out the Risk Management in the Implementation of the Newly Revised GSP Process[J].Chinese Journal of Pharmacoepidemiology,2015(5):309-311. |
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| Authors: | Li Ying Zhou Jun Shen Yaoxing Wang Ailing Liu Xiuling Xie Ping and Zhang Kui |
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| Institution: | Wuxi Kang Pharmaceutical Co., Ltd., Jiangying 214445, Jiangsu, China;Wuxi Kang Pharmaceutical Co., Ltd.;Wuxi Kang Pharmaceutical Co., Ltd.;Wuxi Kang Pharmaceutical Co., Ltd.;Wuxi Kang Pharmaceutical Co., Ltd.;Wuxi Kang Pharmaceutical Co., Ltd.;Wuxi Kang Pharmaceutical Co., Ltd. |
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