辛伐他汀片处方筛选及稳定性研究 |
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引用本文: | 蔡平原.辛伐他汀片处方筛选及稳定性研究[J].海峡药学,2008,20(6). |
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作者姓名: | 蔡平原 |
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作者单位: | 福建漳州水仙药业有限公司,漳州,363000 |
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摘 要: | 目的筛选辛伐他汀片处方、工艺,并考察其成品稳定性。方法以预胶化淀粉与微晶纤维素的比例、枸椽酸用量、粘合剂的浓度、羟丙纤维素用量为考察因素进行正交试验,以溶出度、含量等为成品质量考察指标进行综合评价;进行加速试验及长期试验考察成品的稳定性。结果最佳处方组成为预胶化淀粉与微晶纤维素为1∶1,枸椽酸0.3%,粘合剂的浓度为10%,低取代羟丙纤维素3%,采用干法制粒工艺制备;所得成品质量稳定。结论优选的辛伐他汀片处方、工艺合理,由其制备的成品溶出度、含量等均能达到标准要求。
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关 键 词: | 辛伐他汀片 处方筛选 正交试验 稳定性 |
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