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不同厂家辛伐他汀口服制剂溶出度比较
引用本文:刘治安,汤远亮,李红玲,莫炫永,姚国新.不同厂家辛伐他汀口服制剂溶出度比较[J].中国药业,2006,15(20):12-13.
作者姓名:刘治安  汤远亮  李红玲  莫炫永  姚国新
作者单位:1. 东华医院药剂科,广东,东莞,523110
2. 广东省东莞市国药质量检测中心,广东,东莞,523010
摘    要:目的 考察国内不同厂家辛伐他汀口服制剂的体外溶出度情况,并同默沙东公司产品进行比较。方法 色谱柱为Waters symmetry C18柱,流动相为乙腈-pH值为4.5的0.025mol/1。磷酸二氢钠(65:35),流速为1.6mL/min,检测波长为238min,测定不同厂家的9个品种的体外溶出度,采用SPSS对各组之间溶出度值的方差齐性进行检查,结果 辛伐他汀浓度线性范围是1.592—25.47μg/ml。(r=0.9999),平均加样回收率为99.8%(RSD=0.68%),各个品种的溶出度都大于80%,但各组溶出度方差差异较大,结论 不同厂家辛伐他汀口服制溶出度都符合要求,但溶出度均一性差异较大,舒降之各样品之间的体外溶出度差异最小。

关 键 词:辛伐他汀  溶出度  比较
文章编号:1006-4931(2006)20-0012-02
收稿时间:10 10 2006 12:00AM
修稿时间:2006年10月10

The Comparation of Dissolution Degree of Different Oral Simvastatin Products
Liu Zhian,Tang Yuanliang,Li Hongling,Mo Xuanyong,Yao Guoxin.The Comparation of Dissolution Degree of Different Oral Simvastatin Products[J].China Pharmaceuticals,2006,15(20):12-13.
Authors:Liu Zhian  Tang Yuanliang  Li Hongling  Mo Xuanyong  Yao Guoxin
Institution:1. Department of Pharmacy, Tung Wah Hospital, Dongguan, Guangdong, China 523110; 2. Dongguan Country Medicine Quality Examination Center, Guangdong Province, Dongguan,, Guangdong, China 523010
Abstract:
Keywords:simvastatin  dissoluliom degree  eotnparison
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