应用替代评估方法评价西门子两检测仪测定尿液α_1-MG的一致性

目的对西门子BN~(TM)Ⅱ全自动蛋白分析仪(简称BN~(TM)Ⅱ)与西门子BNP特定蛋白分析仪(简称BNP)测定尿液中的α_1-微球蛋白(α_1-MG)结果进行一致性评价。方法根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)制定的GP29-A2文件要求分割试验样本,对室间质评不能提供能力验证的检测项目α_1-MG分别在BN~(TM)Ⅱ和BNP上进行双份重复测定。选取当日新鲜尿液样本(测定前离心取上清液)40份进行测定,分析浓度尽可能分布于检测项目的整个检测范围内,计算各自检测结果的均值、均值的差值及允许差异值(D)。结果 BNP上α_1-MG检测结果均落在BN~(TM)Ⅱ允许D范围内。两种检测仪器对α_1-MG检测结果一致性可以接受。结论BN~(TM)Ⅱ与BNP两检测仪器对于尿液中α_1-MG的检测结果基本一致,临床检测过程中可选用任何一种仪器进行α_1-MG的检测。