星点设计-效应面法优化盐酸青藤碱结肠定位片处方

目的应用星点设计-效应面法优化盐酸青藤碱结肠定位片的处方。方法以肠溶层包衣增质量分数、尤特奇S100和L100质量比为考察因素,以药物在第6、8、12 h累积释放度的综合评分值Y作为评价指标,运用Statistica 6.0软件对实验数据进行多元线性拟合和二项式拟合,对比拟合结果得出最佳数学模型,绘制三维效应面图和等高线图,优选最佳处方并验证。结果二项式拟合方程相关系数(r=0.994 7)优于多元线性拟合方程的相关系数(r=0.168 5),所以最终选择二项式拟合为最佳数学模型,优选的最佳处方为肠溶层包衣增质量分数为4.5%,S100和L100的质量比为3∶1,对优选处方进行验证结果均符合结肠定位释药要求。结论星点设计-效应面法简单可靠,所建立的数学模型具有良好的预测性,可以用来优化盐酸青藤碱结肠定位片的处方。

Optimization of formulation for colon-targeted tablets with sinomenine hydrochloride by central composite design-response surface method