痔安洗剂的质量标准研究

目的:创立痔安洗剂的质量标准。方法:采取TLC薄层色谱法鉴别制剂中的防风﹑黄柏﹑苦参,采用高效液相色谱(HPLC)法用C18色谱柱,以乙腈-0.033 mol/L磷酸二氢钾溶液(28:72)作为流动相,柱温:30℃,1 mL/min流速,检测波长345 nm。测定制剂中盐酸小檗碱的含量。结果:TLC法可鉴别出痔安洗剂中防风﹑黄柏﹑苦参的特征斑点。用C18色谱柱,以乙腈-0.033 mol/L磷酸二氢钾溶液(28:72)作为流动相,柱温:30℃,1 mL/min流速,检测波长345 nm。盐酸小檗碱对照品在0.04838~0.4838μg范围内,线性关系良好,(r=1);平均加样回收率为96.87%,RSD=0.37%(n=6)。结论:本法操作简便,专属性强,重现性良好,结果准确,可用于痔安洗剂的质量控制。